辉瑞神药炒到几万,国产“特效药”阿兹夫定多少钱?

倪叔不是医学专家,今天这篇文章也不是官方科普,而是作为一个科技行业的观察者,与无数普通人一样,对于医学科技的进步保持一种开放且密切的关注。

今天要聊的是“阿兹夫定”,我想很多朋友应该都知道这个国产新冠口服小分子药了,有不少人甚至已经用过药。

辉瑞神药炒到几万,国产“特效药”阿兹夫定多少钱?

下面我从自己的信息渠道以及公开的信源获得的信息,就阿兹夫定的核心信息做一个简单直接的问答,没有偏见,不带情绪,尽量公正客观,希望给大家提供一个参考。

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关于阿兹夫定,医生和专家怎么说?

张文宏日前表示:“社区医院是新冠患者救治的第一道关口,只要用对了救治方案,我认为绝大多数患者都能在‘黄金72小时’内得到缓解。”他强调,在这宝贵的3天里,首先应该将新冠抗病毒小分子药物用下去。

专家提到的抗病毒小分子药物,其中就包括Paxlovid和阿兹夫定,是国内最先获批上市的两款新冠抗病毒小分子口服药物。

辉瑞神药炒到几万,国产“特效药”阿兹夫定多少钱?

截至2022年12月,阿兹夫定已在全国31个省市、自治区完成医保挂网,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东曾在接受媒体采访时表示:“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则,既强调治疗疾病症状,也治疗疾病起因,抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的特点,抗病毒是治‘标’,胸腺保护相当于顾‘本’。”

河南省药学会副理事长兼秘书长史艳玲表示,研究显示阿兹夫定可显著降低新冠病毒感染者体内病毒载量,显著缩短患者临床状态改善时间,且总体安全性和耐受性良好。

从这些信息来看,国产的阿兹夫定与辉瑞“神药”Paxlovid属于一个级别的抗病毒口服药物。

并且最让患者感到欣慰的一点是:阿兹夫定的可及性更好,适用范围更广,下文会具体聊。

阿兹夫定的药品原理是这样的,阿兹夫定作为一种广谱RNA病毒抑制剂,会在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物(阿兹夫定三磷酸盐),可以作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA,以此达到“抑制”新冠病毒复制的效果,我们普通人用肉眼看到的结果就是“治疗新冠病毒感染”。

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阿兹夫定是如何诞生的?

阿兹夫定是典型的那种科学研究中的“happy accident”,它的诞生不是为了新冠,但它意外被发现可以用于治疗新冠。

最早科研团队发现阿兹夫定具有很强的抑制丙肝病毒的活性,丙肝病毒复制的关键环节——丙肝病毒RNA的合成和延长是由病毒的RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的,而新冠病毒的复制也经过病毒RNA的合成和延长,并且这个过程也是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。

因此推测,阿兹夫定可能对新冠病毒有抑制作用。

于是研发团队就围绕阿兹夫定积极开展抗新冠病毒系列研究,并取得了突破性的成果。

辉瑞神药炒到几万,国产“特效药”阿兹夫定多少钱?

2020年4月,阿兹夫定的第一个针对新冠肺炎的临床试验正式启动。同年5月9日,北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰,发起了阿兹夫定对成年新冠患者的随机双盲研究。

2021年1月和同年3月在俄罗斯和巴西的三期双盲研究(安慰剂对照)分别启动,纳入样本量均在342人左右。7月15日,真实生物官方微信公众号披露,阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验主要疗效指标达到预期。

7月25日,国家药品监督管理局官网发布消息,附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此,我国首款治疗新冠病毒肺炎的口服小分子创新药上市。

在药品安全性方面,阿兹夫定早在2013年4月30日就获得了国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,并且是国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目。

也就是说,它并不是为了新冠而“临时抱佛脚”的紧急研发药物。

2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。2022年12月7日纳入广东省药学会最新版新冠肺炎抗病毒治疗临床药学指引。12月17日,河南省药学会发布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》。2023年1月6日,阿兹夫定依然被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。

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阿兹夫定与P药的最大区别是什么?

好了,说到关键了。大家都知道,辉瑞的P药官方定价也要2000多元一盒,而因为种种原因,P药并未大规模投入我国临床使用。目前上海与北京开始投入使用,但一药难求。从其他渠道,据说已经炒到了数万元一盒。

再看阿兹夫定片,目前,该药已纳入医保支付范围,在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,挂网价为270元/瓶。另外,这是国产药,是中国科研人员和企业研发生产的正规药物。

这就是二者的最大区别:用药可及性。

用药可及性是一个医学术语,倪叔翻译一下,就是患者获得某种药物的便利性,包括但不限于药品的价格、审批、文化因素等等。也就是人们更容易获得并接受的药物。

在医疗效果方面,阿兹夫定与P药当然也存在区别,但最大的区别还是在于“用药可及性”。

用大白话来说就是,大多数高危患者可能难以获得P药,但可以更容易地获得阿兹夫定。

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对抗新冠,世上只有P药和阿兹夫定吗?

倪叔获得的信息显示,“先声药业SIM0417”在2022年12月19日称已完成了II期/Ⅲ期临床试验入组;“众生药业RAY1216”“广生堂GST-HG171”等也在近3个月内完成了Ⅲ期临床试验的患者入组;默沙东Molnupiravir(莫努匹那韦)在2022年12月29日获得了国家药监局的“应急审评审批”并附条件批准进口注册;平安盐野义Ensitrelvir(恩赛特韦)在2022年12月23日与上海医药达成进口分销合作,但仍处于上市申请审理阶段。

所以,世界上并不是只有两种新冠“特效药”。事实上,各国药企巨头都在加快研发新冠“特效药”。即便在中国,也不是只有“阿兹夫定”这一种特效药,但阿兹夫定确实是国内第一个正式上市的新冠抗病毒药物。

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什么人群适用于阿兹夫定?

回到文章开头,张文宏医生提到的“新冠患者”,尤其是危重症患者、高龄患病人群适用于阿兹夫定。

同时,首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任也表示,在中国和俄罗斯进行的III期临床研究进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。

另外,专家和医生们的说法中也说出了真相:“早期的轻症患者辗转于大医院排队、就诊、吊水,反而可能会延误、加重病情。在治疗的初期,在没有合并细菌感染时,一定要对症下药。”华中科技大学附属同济医院呼吸与危重症医学科教授刘辉国就表示,在疾病早期发展阶段,进行干预是很有必要的。

在12月20日国务院联防联控新闻发布会上,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示,阿兹夫定是小分子抗病毒药,在新冠治疗过程中可以缩短病程,降低病毒水平,改善症状,也批准上市在新冠治疗中使用。在妊娠期和哺乳期不宜使用,中重度肝肾功能损伤患者也要慎用,因此,也需要在医生指导下使用。

还是那句话,在这样的特殊时刻,多听多看,但最终还是一定要听医生的。

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